职位详情
国际注册专员
8千-1万
北京民海生物科技有限公司
北京
1-3年
本科
01-08
工作地址

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地思邈路35号

职位描述
工作职责:
1、负责根据公司要求,就目标国家地区注册要求和流程,整理产品全套注册文件资料,撰写CTD注册资料,协助完成注册目标国家监管机构验厂及审核工作;
2、负责根据目标国家药监局对生物制品(疫苗)注册要求,办理相关注册资质证明文件;及时跟进追踪产品注册进度,与客户或代理商保持良好沟通、合作关系;
3、负责收集疫苗国际市场信息,跟进目标国家、地方区域药品注册政策的变化,分析政策变化对公司产品日后注册产生的挑战,并针对性地提出可行性建议
4、开发新的注册代理合作伙伴,与客户保持良好沟通、合作关系;
5、根据注册目标国家要求,进行样品包材设计,提供并运输注册样品,协助部门经理完成注册样品出口工作;
任职要求:
1、硕士以上学历,英语、生物、医药或者相关交叉学科专业;
2、1年以上生物医药行业相关国际注册经验;
3、英文听说读写熟练,具有良好的沟通和交流能力;
4、责任心强、良好的抗压能力,形象气质好。

职位福利:五险一金、绩效奖金、交通补助、房补、定期体检

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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