岗位职责:
1.根据注册法规要求,负责化药新药关键阶段药学研究 资料的验收,并完成药学申报资料的整理;
2.根据注册法规要求,负责化学仿制药国内和国际药学 注册申报资料的验收、撰写、审核和递交;
3.及时跟进药品审评审批进展;
4.负责已上市化药品种维护,包括上市后变更及再注册 ;
5.负责相关药品信息调研及文献检索;
6.负责与药品监督管理部门保持良好有效的沟通。
岗位要求:
药学、药物分析及相关专业,硕士及以上学历。
职位福利:五险一金、包住、包吃、带薪年假、免费班车、年底双薪、周末双休、每年多次调薪