岗位职责:
1、负责固体制剂新产品转移项目,按照项目转移计划执行;
2、根据产品转移需要,参与产品工艺开发和放大工作,结合工艺产业化要求,对产品在中试批、注册批阶段的工艺、标准等提出完善建议并跟进实施,产品从研发到生产的顺利转移;
3、实时了解所负责产品的生产状况,并为生产提供必要的技术支持和相应的工艺技术改进,对所负责产品进行前期工艺、技术管理;
4、参与新品申报及相关验证活动,确保此类验证符合新品申报要求;
任职要求:
1、教育背景:本科及以上学历,药学、制药工程相关专业;
2、工作经历:5年以上制药企业工作经验,其中3年以上技术转移项目工作经验,有固体制剂经验优先;
3、必备知识&技能:具备丰富的制剂技术转移经验,主持过至少一个固体制剂的技术转移项目,熟悉从研发到生产的基本流程,熟悉药品研发的理念,熟悉注册法规和GMP法规。
职位福利:五险一金、年底双薪、绩效奖金、年终分红、包吃、包住、带薪年假、优秀员工奖金