1.GMP法规/ 生产管理

· 监督注剂药品的生产工艺过程，确保已批准的工艺规程得到实施；

· 严格按照GMP、EHS及公司管理制度，参与生产管理过程，落实工序生产计划及人员安排，确保生产按计划完成。

· 参与生产文件的起草、修改，确保符合注册文件标准。

2.工艺/项目管理

· 协助生产技术经理开展工艺验证、工艺改进、新产品项目等，通过详尽的过程控制及质量属性的评估，以获得对工艺技术知识的正确理解。

· 参与车间验证实施的工作，编制验证方案，对验证参与者进行培训指导，书写验证报告，确保按照计划及方案执行。

· 对生产中出现的工艺技术问题进行分析，提出合理的解决方案。

· 参与生产工艺相关的偏差和变更，确保行动的科学性，并追踪其落实情况。

· 对车间生产过程工艺及质量数据进行趋势分析，及时与车间管理人员共享及应对。

· 协助生产技术经理，执行项目的实施工作，定期汇报进展。

3.EHS法规及执行

· 遵守并执行公司EHS的规定，协助车间EHS方面目标的达成。

培训和发展

· 监督培训计划的执行情况，确保按计划实施，对培训考核结果进行确认。

· 监督车间人员岗位资质认定与实际工作分配的一致性。

· 提出改善建议，减少损耗，降低成本；

4.欢迎实习生来我公司实习