制定并审核公司年度培训计划、自检计划、验证计划；组织监督验证计划的实施，并保证实施的效果，按照验证计划对厂房设施、工艺用水等关键程序实施验证；

QA主管岗位职责

1、负责组织对起始物料供应商的质量审计工作，并负责起草审计报告；

2、负责组织起草及审核质量管理标准及生产过程物料监控程序；

3、负责组织对本公司生产、销售过程质量监控工作；

4、负责参与各车间、生产技术科组织召开的技术分析会；

5、负责制定车间员工的考核程序并进行考核工作，并对工作中出现的问题进行及时沟通和指导，每月月底向部门经理呈保质量监控工作报告；

6、负责追查质量事故的原因和提出处理意见；

7、负责定期对下属人员进行业务培训及工作指导；

8、负责药品不良反应上报工作，特别是SAE的报告；

9、负责组织撰写公式相关产品的定期安全性更新报告、公司产品年度不良反应数据反馈分析报告的撰写；

10、负责风险评估方案的设计、审核工作，风险评估报告的收集、审核、整改、归档工作。对偏差进行审核、报告、归档等管理；

11、负责纠正，预防措施的评估与实施及最终文件、数据的收集，整理归档工作和其他临时性工作；

任职要求：

1、药学专业，本科及以上学历，3年以上相关工作经验

2、熟练操作办公软件，有一定的写作能力、对外事务处理能力