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GSP质量负责人 已下线
8000-15000元
北京京丰制药集团有限公司
淄博
5-10年
本科
01-02
工作地址

北京京丰制药(山东)有限公司

职位描述
职责描述:

1、督促相关部门和岗位人员贯彻执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等国家有关药品质量管理的法律、法规、行政规章。

2、负责组织制定和修订、完善企业质量体系文件,建立健全质量管理网络,并具体指导、检查、督促GSP质量管理工作的开展。

3、协助质量管理副总经理组织质量分析会和质量问题的处理工作。开展有关质量管理活动,及时向质量管理副总经理汇报质量动态和请求有关质量处理意见。

4、负责指导首营企业和首营品种的质量审核,严把质量关,保证所购进的药品是由合法的生产企业/或经营企业所生产/或经营的合格药品。

5、负责指导质管员对购货单位合法性和购货单位采购人员合法资格的审核。

6、指导质量验收、药品养护、药品质量查询、药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告等工作,接受企业内部的质量技术咨询和技术指导工作。

7、负责指导设计计算机系统质量控制模块及功能,并对岗位人员的计算机系统操作权限进行审核。

8、组织开展质量管理体系内审和风险评估。

9、指导对委托运输的承运方运输条件和质量保证能力的审查。

10、指导解决在库药品保管和运输中出现的质量问题。

11、在质量管理副总经理领导下,定期或不定期组织有关人员进行仓储药品质量抽检,发现质量问题及时向领导汇报并采取措施,确保药品质量。

12、负责指导质量信息的收集、整理并及时向企业相关部门传递,特别是产品存在质量问题的相关信息,指导质量验收组、质管组、养护组,严把质量关,保证入库和在库的药品质量,以确保销售出去的药品是合格的。

13、负责指导药品质量查询,对客户反应,验收、养护中发现的问题,应及时向生产厂家和供应方咨询,并对所查询的问题进行正确处理。没有质量问题的,给予一个满意的答复;对于有质量问题的,要及时追回,并做好记录。做到件件有交待、桩桩有答复。

14、指导假劣品的报告工作和药品的召回管理,指导并参与不合格药品的审核、确认、报损、报废、销毁等工作。

15、有计划地对企业所有员工进行药学专业知识和药品质量管理的培训工作,特别是《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规,企业制定的各项质量管理制度的培训教育工作。

16、向领导提出对质量工作考核情况的奖惩建议。


任职要求:
1、本科及以上学历,药学相关专业,具有执业药师资格,有同等岗位经历者优先考虑;
2、有国内外大中型医药经营企业 8年及以上从事药品经营或质量管理的经验,其中在部门经理岗位工作3年及以上经验;
3、熟悉医药行业相关法规,掌握药品质量管理体系,能够及时有效地发现并解决与质量相关的问题;
4、具备一定的前瞻性和预见性,能够提前对潜在风险提出预案;能够为较为复杂的团队编制有效的、合理的工作计划。

工作地点:淄博-博山区,能接受工作地点的再投递简历!

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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