负责在QC生化测试组中安全,可靠,成本控制的,高效的执行操作.
General通则
-按时完成交办的测试任务和活动.
-报告在测试中发生的不正常问题.
-完成领导交办的其它任务.
-确保各项活动都符合QAP/SOP/全球&本地监管部门要求.
Safety, Health & Environment安全,健康&环境
-确保满足了相应SHE的要求,符合集团政策以及本地法规要求.
Testing测试
-根据最新版本地TP, TI 和TS,独立进行中间过程控制及成品测试.
-确保中间过程控制及成品的实验分析操作可靠.
-每次执行测试之后,进行记录和复核,确保每次测试数据准确,及时,可追溯.
-使用科学方法数据进行统计,监控产品性能,在工厂内部支持产品质量改进.
-支持来自内部流程或市场上的产品问题的调查及测试分析.
Technical技术
-跟QC部门及罗氏苏州其他职能部门紧密合作,处理中间控制/产品问题.
-参与稳定性研究, 管理及归档工作。
-参与产品技术转移, 方法验证/确认, 质量标准的建立, 培训工作.
-支持产品技术要求管理, 现场型式检验/自检, 产品注册等工作.
-支持现场GMP, TUV, 集团或当地的审计及考核/内审.
Continuous Improvement and Innovation持续改进及创新
-在实验室及流程上,进行持续改进项目的活动.
-当需要时支持变革活动.