职位描述：

1、及时收集了解国家有关药品生产质量管理的法律法规，并制定贯彻实施方案；

2、负责质量管理体系的建设，以GMP为标准，健全质量管理体系，定期组织自检，保证体系有效运行；

3、组织GMP、欧盟认证、FDA的申报、认证及规范的实施工作；

4、对生产过程进行全面的质量监督管理工作，会同有关部门对供应商质量体系进行审计，审核产品工艺规程，制定各品种质量监控点；

5、根据国家标准制定企业产品质量内控标准，组织开展产品的稳定性考察工作；

6、管理产品的放行工作，监督审核批生产过程记录并负责全体员工的质量培训教育；

7、负责质量管理体系的建设任务。

任职要求：

1、药学相关专业本科以上学历；

2、5年以上大中型制药企业的工作经验，3年以上管理经验。

3、.熟悉GMP标准及实施要求；对生产过程中出现的质量问题能及时做出正确判断和处理。

4、有GMP及FDA或欧盟认证工作经验；

5、英文听说读写熟练