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上海市闵行区文井路279号
岗位职责:
1、配合ADC工艺开发部门完成工艺转移并进行中试放大生产(包括偶联反应、层析、超滤、原液配制等),完成ADC中试放大评估;
2、负责ADC中试临床生产工作,并协助完成项目申报工作;
3、负责起草完成相关文件,包括SOP和批生产记录等,并负责批生产记录的填写、复核、归档,以及生产数据统计分析;
4、负责ADC生产物料的采购、领用及库存备库维护;
5、负责ADC中试生产车间生产设备的操作、维护以及仪器设备的计量和验证工作,并做好相应记录;
6、负责按照SOP完成车间环境以及设备的清洁消毒;
7、协助质量管理活动,包括风险管理、偏差调查、CAPA、变更控制等;
8、根据国内外行业进展,引进新设备,新方法、新流程,持续更新现有技术平台。
任职资格:
1、化学、药物化学、制药工程、生物工程或相关专业,硕士学历;
2、熟悉生物制品GMP规范;
3、熟悉反应釜、层析设备和超滤设备的使用;
4、具有较强的责任心和事业心,具有较强的学习能力、动手操作能力以及沟通能力,做事稳重,吃苦耐劳,执行力强;
5、具有ADC偶联和纯化相关工作经验者优先。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕