岗位职责
1.承担化药仿制药分析方法的开发、优化及验证，并建立相应的质量标准。
2.完成实验方案和报告。
3.协助整理项目研究进展报告、项目研究总结报告及注册申报资料等相关资料。
4.完成上级领导安排的其他相关工作。
任职要求:
1. 本科及以上学历，药物分析、化学相关专业，具有3年以上化学原料药及制剂分析方法开发经验，有负责独立完成胶囊剂分析开发与验证经历。经历过仿制药质量和疗效一致性评价现场核查工作者优先考虑。
2.具有文献调研、分析方法开发、实验方案设计、资料撰写等经验。
3.熟练使用各类检测设备和仪器。
4.熟悉国内外药品注册法规、药品质量管理相关要求、了解并掌握多肽药物国内外法规及相关指导原则要求。