岗位职责：
1、完善公司的质量管理体系，包括质量手册、管理制度和程序文件；
2、负责对各部门的质量管理情况进行监督检查，定期汇报体系运行情况；
3、指导产品经理按照质量管理要求完成IVD试剂盒的配方研制、转产、体系考核和注册评审等；
4、负责产品的可追溯性、检验，监视和测量设备的管理，洁净车间的环境和工艺用水的水质监测；
5、负责产品的不良事件的处理，负责产品质量事故的调查和召回产品的处理；
6、组织质量管理体系的内部评审，管理评审，参加外部审核（ISO9001和ISO13485认证等）；
7、负责对质量管理体系不符合项的纠正和预防；
8、组织质量管理体系相关法规的培训。
岗位要求：
1、大专及以上学历，医学、检验学、生物学、免疫学或药学等相关专业；
2、熟悉体外诊断试剂相关法律法规和ISO9001和ISO13485质量管理体系；
3、具有IVD试剂盒的质量管理工作经验者优先；
4、具有较强的表达能力和沟通技巧，学习能力强，能独立承担一定的工作压力；
5、无传染性疾病。