岗位职责:
1、协助化验室主任QC全面日常工作的安排和考核
2、负责对公司原辅料、包装材料、中间产品、成品原料药和工艺用水的质量标准、操作规程和检验记录审核
3、负责批准原辅料、包装材料、中间产品、成品,制药用水、环境监测、稳定性考察及各类验证等检验报告书,及时反馈质量信息
4、协调做好工艺验证品种的检验,负责对标准复核的新产品质量标准、转正标准内容进行审核
5、及时反馈检验和留样观察异常情况,并提出建议和处理方法
6、负责对分析方法、取样方法验证方案和仪器验证方案的审核
7、负责审核产品的杂质档案
8、制定本科室人员的岗位职责,审核QC年度培训计划,负责本科室人员的培训、考核,负责QC后备力量的挖掘、培养与引进
9、参与GMP认证、外部检查
10、等其他事务性工作
任职要求:
1、本科及以上学历,药学或相关专业,具有3年以上化验室管理岗位经验
2、对药品生产和质量管理具有丰富的实践经验
3、对药品检验及检测仪器的使用有较丰富的实际操作经验
4、抗压能力,解决问题能力
双休,五险一金,定期体检,节日福利,中午免费供餐