职位详情
质量控制部经理
1万-2万
北京嘉林药业股份有限公司
北京
10年以上
本科
05-09
工作地址

嘉林药业北京市朝阳区双桥东路北京嘉林药业股份有限公司

职位描述
岗位职责:

1.负责本部门员工的监督指导及考核,制定员工岗位职责,对检验人员进行业务培训、技术指导和安全管理;

2.负责指导员工起草检验SOP,仪器校验SOP及其他GMP文件,监督员工SMP、SOP的执行情况;

3.审核原始记录,签发报告书;

4.负责制定物料与产品的检验与测试、检验结果超标调查、稳定性考察、检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品(或对照品)、滴定液、检定菌、取样和留样等的管理办法;

5.组织评价自产原料及制剂成品的质量稳定性,为确定物料的贮存期、药品的有效期提供数据;

6.监督指导分析方法的转移和确认工作,监督指导实验室偏差调查工作;

7.参与上级药检部门协调工作,参与质量事故调查处理工作;

8.参与GMP自检工作,参与空调系统验证、水系统验证、工艺验证、设备验证、清洁验证、主要物料供应商审计工作;

9.完成上级交办的其他工作。


任职要求:

1.本科及以上学历,药学相关专业;

2.10年以上相关工作经验,5年以上管理工作经验;

3.在药物分析方面有较高的理论基础和操作技能

4.具有良好的沟通和组织协调能力。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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