岗位职责：

1、 负责公司质量管理体系的建立、运营及持续提升；负责定期组织对生产管理、质量管理情况进行回顾分析，制定纠正预防措施，持续健全质量管理体系；负责向企业负责人汇报质量管理工作情况，给出药品质量风险防控的意见和建议。

2、 负责依据公司发展战略与经营目标，制定公司质量管理目标与规划。

3、 负责与国家、省药品生产监督管理部门的咨询沟通，负责组织注册、生产、GMP符合性等各项监督检查的迎检工作。

4、 负责公司质量管理人员队伍建设，负责公司质量管理培训制度有效运行，负责对药品质量管理所有人员进行日常工作监督、检查指导、开展培训和绩效考核。

5、 负责产品的放行，确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准。

任职要求：

1、 药学或者相关专业背景，本科及以上学历。

2、 十年以上从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少有五年以上从事药品质量管理工作经验，从事过药品生产过程控制和质量检验工作，有无菌药品生产质量管理工作实践经验。

3、 熟悉药品质量管理相关法律法规和规章制度，具备指导或监督各部门遵纪守法和解决实际问题的能力。

4、 有良好的职业道德操守和专业素养，有感召力和凝聚力，有很强的责任心和敬业精神。

5、 年龄50周岁以下，其他任职条件优秀者可适当放宽。

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