职责描述：

1、监控所负责生产线或区域的关键控制点及现场规范性；

2、对所负责生产线的成品、半成品及验证样品进行取样，填写相关记录；

3、对仓库到货的原、辅、包装材料或抽检样品进行外观检查并规范取样，填写相关记录；

4、填写所负责生产线或区域的相关记录，审核批记录、货位卡、台账等相关记录填写的规范性、及时性；

5、监测所负责生产线或区域的洁净环境，填写环境监测记录；

6、协助调查所负责生产线或区域的偏差情况；

7、协助跟踪所负责生产线或区域的变更及CAPA实施情况；

8、完成上级安排的其他工作。

任职要求：

1、大专及以上学历，药学相关专业（或中级专业技术职称及执业药师）；

2、具备较强的沟通、协调能力，熟知药品生产管理相关政策、法律、法规；

3、有较强的分析问题和解决问题的能力，有责任心及进取精神；

4、至少有两年从事生产、质量管理的经验；

5、熟悉药品生产质量管理规范、药品管理法等法规文件。