职位详情
药品QC专员
5千-8千
四川智同医药有限公司
成都
1-3年
本科
12-02
工作地址

四川省成都市新都区大丰镇蓉北路一段126号

职位描述
岗位职责:
1、负责在研项目研发阶段工作,包含项目中试放大及工艺转移,技术资料审核,移交工作;协助新项目申报资料准备工作。
2、负责上市后药品再研究注册端口工作(补充申请,备案类变更),包括申报资料的汇总、整理,提交及后期资料补充跟进,确保符合申报要求;与省级注册部门、药检机构联系,跟踪注册进度,及时掌握注册信息。
3、参与现场核查、注册样品抽样,以及样品送检。
4、负责跟踪并及时了解和学习相关的政策法规;对负责项目的新产品进行调研分析,并及时汇报和向内传达。
5、兼任研发采购工作:在研项目原辅包,对照品、色谱柱及上市品种的对照品、色谱柱的采购。所有品种技术服务合同款(合作生产企业,研发单位,委外检测,)的付款;

岗位要求:
1、药学、中药学,化学相关专业,本科及以上学历,有1-3年研发工作经验或项目管理相关经验者优先。
2、学习能力强,有意愿主动学习国家药品及中药制剂制剂相关法律法规、流程,及注册要求和标准撰写。
3、有分析或者QC经验者优先;
4、熟练使用办公自动化软件,良好的英语读写能力。
5、具有良好的执行能力、良好的沟通能力、分析判断能力素质。
6、责任心强、守信誉、敬业、严谨、稳健。
7、工作有条理、思路清楚、计划性强。
8、能够承受较大的工作压力,具有自我激励和积极的团队合作精神。

作息时间及福利待遇:

1、薪资:5-8k,具体面议,上班时间:08:30-12:00 13:30-17:30;
2、周末双休,国家法定休假,公司自带食堂,免费提供午餐,每月全勤奖100元;
3、五险一金+年终红包+工龄工资+带薪年休假+生育基金(二胎奖励5万,三胎奖励10万)+完善的培训体系+节日/生日礼品+三八女神假+婚丧嫁娶慰问+各类节日活动+每季度团建旅游等。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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