职责描述：

1. 参与干细胞药物生产工艺开发、放大、工艺优化以及生产工艺验证

2. 负责干细胞分离、培养、扩增传代以及进行相关的细胞质量研究；

3. 根据GMP规范和公司的管理要求进行实验记录，数据分析整理，撰写、修订SOP，实验报告及项目申报所需要的相关技术文件。

4. 参与项目的研究方案设计、方案优化、方案实施、结果与数据分析、完成实验报告并按照ICH和CDE的要求撰写INDA申报资料。

5. 负责在GMP标准环境下进行干细胞中试样品生产以及相关技术人员的培训。

任职要求：

1. 细胞生物学、分子生物学、微生物学、基础医学、免疫学、等生物医药相关专业本科及以上学历；

2.具有2年以上细胞治疗相关产品研发和制备经验优先，有细胞药品IND经验优先；

3.掌握细胞生物学相关理论，有细胞功能学和微生物等检测方法的开发和验证经验有限；

4.能熟练操作ELISA、qPCR、流式细胞仪、集菌仪等仪器，能熟练建立流式多色模版；

5.工作积极主动，具有良好的团队协作能力，具备解决工艺开发及方法开发过程中出现相关问题的能力。

6.学习能力和责任心强，工作认真、严谨、细致。