岗位职责:
1、项目管理和协调：负责项目内的人员协调安排、时间计划与进度控制，确保项目顺利进行。
2、方案设计和审核：参与临床研究方案设计，制定数据管理解决方案和进度计划，负责CRF（病例报告表）设计，以及DM（数据管理）相关文档的审核确认。
3、数据管理计划制定与实施：负责数据管理计划的制定与实施，包括数据管理文件的审核批准及存档管理。
4、系统权限管理：负责系统权限管理，确保数据管理的效率和安全性。
5、数据清理：制定清理计划，进行数据质疑管理及把控清理进展。
6、质量控制：进行数据库质量控制和数据质量控制，确保数据的准确性和完整性。
7、沟通与会议组织：与项目组成员进行沟通，包括项目经理、医学经理、统计师、PV经理、数据库程序员等，组织重要会议，提供项目数据管理相关培训。
8、熟悉CDISC标准：熟悉CDASH标准，且最好有简单的SAS等编程能力。
9、数据审查与导出：负责数据库锁定前的数据审查，监督数据库锁定后的数据导出供统计师使用。
任职要求:
1、药学、生命科学、临床医学、护理等相关专业本科以上学历。
2、4年以上外资/内资药厂/CRO经验。
3、熟练的英语能力。
4、熟悉临床试验及数据管理相关法规。
5、熟悉数据管理基本流程及上下游相关业务。
6、熟悉常用的数据库系统，如百奥知、Rave等。
7、有强烈责任心、风险管理意识、团队意识。
8、优秀的沟通及协调能力，任务管理和时间管理能力。
9、优秀的计划、组织和解决问题的能力。