职位详情
制剂工艺开发主任工程师/副主任工程师
6千-9千
海南通用三洋药业有限公司
海口
5-10年
本科
12-13
工作地址

海南通用三洋药业有限公司

职位描述
岗位职责:
1、负责药物制剂的处方筛选、设计,独立开展和完成相关实验,独立编写注册申报资料,并顺利通过审评;
2、指导、审核制剂工艺人员的工艺发过程,对开发过程中遇到的技术难点进行攻关克难,并在项目完成后进行质量评估;
3、 能有效的实现制剂技术从实验室小试到中试以及产业化的转化;
4、 制订制剂研究方案,要求方案合理,适应产品的工业化,并能有计划的执行和完成;
5、 协助新开发药品审批、新开发药品生产等相关工作。
任职资格:
1、药学相关专业,五年以上工作经验,具有带队管理经验尤佳;
2、熟悉制剂实验室设备和车间生产设备和工艺流程;
3、熟悉国内药品技术审评要求和新药注册法规,具备实验室工艺到GMP车间转移的经验;
4、熟悉固体制剂、小容量注射剂、粉针注射剂、冻干注射剂等多种剂型的制剂开发流程和关键控制因素,具有分析及解决工艺问题的能力;
5、能够检索、运用各类中、英文化学文献,熟悉ICH、CDE、FDA相关指南。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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