职位详情
药物警戒专员
5千-8千
沈阳三生制药有限责任公司
沈阳
1-3年
本科
12-26
工作地址

北方药谷德生CDMO项目

职位描述

一、 负责设置、维护和更新药物警戒电子系统;

二、 负责个例安全报告(ICSR)收集、管理和递交;

三、 负责学术文献监测的管理,包括计划制定、任务分配与执行;

四、 负责或协助临床研究项目PV工作的支持,如方案审核、制定安全管理计划、一致性比对等;

五、 协助药物警戒体系的建立,维护和持续改进,保证药物警戒体系的运行符合相关法律法规要求;

六、 药物警戒相关法规监测确保工作流程的更新合规;

七、 组织或协助开展药物警戒相关的交流、教育和培训;

八、 对受托开展药物警戒工作的受托方进行管理;

九、 其他药物警戒相关工作。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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