岗位职责:
该岗位归属于QA CSA团队,在 CSA领导下完成以下工作:
1.负责GMP基础架构运维(包括但不限于交换机、NTP、超融合虚拟机等维护),保证系统安全有效运行;
2.负责系统GMP相关数据管理(包括但不限于:数据保护、数据库维护、数据备份、数据归档、数据迁移、定期数据恢复测试等);
3.作为各GMP系统的系统管理员,负责权限管理,时间管理等;
4.负责公司新的GMP相关系统的项目管理,例如LIMS,MES;
5.支持计算机化系统的全生命周期管理,包括但不限于:
•参与计算机化系统用户需求制定
•参与计算机化系统供应商审计
•审核计算机化系统验证方案
•计算机化系统用户/权限管理
•计算机化系统配置管理
•计算机化系统清单管理
•计算机化系统周期性回顾
•审核计算机化系统退役方案
6.支持质量审计;
7.CSA Leader安排的其他相关工作。
任职资格:
1.本科及以上学历,计算机、网络等相关专业或药学、生物学、化学等相关专业且熟悉计算机化系统运维;
2.五年以上计算机化系统运维经验或CSA经验,具有计算机硬件、软件、网络等方面知识;
3.熟悉主流交换机及服务器配置操作;
4.熟悉主流数据库基础操作(如SQLserver、Oracle);
5.具有药厂计算机房运维相关经验优先,具有GMP信息化系统项目经验者优先。