主要职责:
1、参与制定/审核药品研发质量管理体系的管理制度、技术标准、及操作程序并维护质量管理体系的运行;
2、负责质量体系的日常管理,包括定期的内部检查;实验记录审核,对原始记录和原始资料的完整性和规范性进行核查;参与周期性评审;
3、负责变更、偏差、CAPA的评估与管理;
4、负责委托生产管理,包括建立和维护受托方档案,及受托方审计;
5、参与临床产品放行审核;
6、协助部门领导其他工作。
任职资格:
1、药学、制药工程或相关专业本科及以上学历;
2、2年以上质量管理(QA、QC)工作经验,有委托生产审计经验的优先考虑;
3、熟悉药品相关法律法规,能编写质量管理相关文件;
4、逻辑性强,耐心细致,善于发现问题,有良好的沟通能力及持续学习能力,具有较强的计划能力和执行力,有责任心,能适应出差。
基本福利:双休、五险一金、工作餐与班车、补充医疗、生日祝福、节日福利、员工旅游、年度体检。