职位详情
微生物检测员(J12430)
6000-10000元
成都倍特药业股份有限公司
成都
3-5年
本科
03-06
工作地址

成都欣科医药有限公司空港四路3081号

职位描述
岗位职责:
1、在质量控制部主管组织下,起草、修订本岗位的相关文件。
2、负责按照批准的检验规程、方案,对各种样品进行检测。
3、负责对进出厂产品、工艺用水、留样、稳定性考察样品进行微生物检验(无菌检验和限度菌检查等)。对检验的真实性、结果的准确性负责。负责检品的内毒素检查。
4、负责及时、准确认真地填写检验原始记录、台帐。
5、负责对检验规程、检验记录、检验报告单进行修订。
6、负责报告任何超标、异常的检测结果,参与超标、异常结果的调查。
7、负责检验设备、仪器、计量器具的确认、校验、使用、清洁和维护。
8、负责洁净区环境的沉降菌,浮游菌检测,洁净区及生产人员手套及衣服上的表面微生物检测。
9、负责正确使用和管理微生物检验洁净室。
10、负责对微生物检验室进行清洁消毒,防止微生物污染,保证工作室洁净度符合要求。
11、负责按照批准的程序对使用后的对照菌进行灭活处理。
12、负责管理和使用微生物检验用标准品、对照品。
13、负责管理微生物检验用菌种管理,菌种的传代、保存,以及一般菌种的鉴别等。
14、负责微生物检验用培养基等的管理和使用。
15、负责微生物分析方法验证相关的工作,如无菌检验和限度菌检查方法的验证、内毒素检查法。
16、必须按照药品卫生检验方法进行检验,做到无菌操作,减少人为操作因素引起的误差,保证检验结果的准确度,在检验中发现异常情况或检验困难时必须及时报告部门负责人。
17、负责遵守公司的安全环保管理要求和实验室安全管理要求,正确使用易燃、易爆和危险品,注意个人安全防护,实施安全操作,严防差错和事故发生。
18、负责环境监测工作。
19、负责异常情况汇报,异常情况调查,配合OOS调查,书写偏差报告。
20、负责研发品种的分析方法转移工作。
21、协助原辅包/成品的取样、留样、储存及检验样品的发放。
22、协助稳定性样品的取样、储存、考察、到期取样、通知待检及样品发放。
23、完成质量控制部主管布置的其它工作任务。
任职要求:
任职要求:
1、教育背景:药学、化学、生物工程、制药工程、仪器分析相关专业本科。
2、知识要求:熟悉中国药典
3、经验要求:从事微生物检验1年以上,熟悉微生物检验操作,熟悉洁净室的管理要求;能够根据质量标准开展相关检测试验,具备方法确认与验证能力。
4、其他素质:诚实守信,坚持原则,有良好的职业操守、道德理念和责任心,具有较强的独立判断和思考能力,具有较强的沟通协调能力,工作细致、观察力较强。

查看更多职位描述

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

立即申请