岗位职责:
1. 负责车间发酵生产线的大肠杆菌发酵生产及发酵班组管理;负责发酵岗位的生产操作及管理。
2. 按照公司的生产要求制定发酵生产计划并按生产指令执行。
3. 建立健全本班组相关制度和操作规程,确保生产严格按照工艺标准、质量标准、操作流程进行发酵生产。
4. 负责本班组生产过程中的安全管理工作,规范操作管理。遵守岗位安全职责。
5. 按照生产指令组织本班组进行有序生产,确保生产进度。
6. 组织开展本班组人员的培训和考核工作,提高人员技能。
7. 负责所在班组的设备使用、日常维护、清洁、确认等工作。
8. 负责班组生产物料的管理。
9. 负责所在各组生产工艺严格按照GMP要求生产,工艺验证审核,工艺技术改进,负责本班组相关验证。
10. 监督所负责班组环境清洁,卫生指标达标,避免生产区域污染。
11. 对生产及工艺验证相关文档、生产记录定期进行检查,提出整改方案。
12. 负责本班组相关负责数据统计、数据分析、问题反馈工作。按照数据管理要求进行生产数据管理。
任职要求:
熟悉发酵生产过程管理,熟悉发酵工艺,熟悉发酵制备控制要求。
熟悉《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产质量管理规范》等相关法律、法规。
有药品生产和药品质量管理经验。
较强的责任心和事业心,抗压能力强。
较强的沟通协调能力及问题解决能力。
较强的团队管理能力,较好的团队合作精神并善于培养下属。