职位标签:注册专员助理，注册工程师助理，认证工程师助理。

职位描述：

1.协助美国FDA医疗器械、欧盟CE医疗器械的注册。

2.协助产品技术要求编制，委外测试，注册材料的准备、申报、整改、沟通、取证等过程。

3.具有团队合作精神，服从团队管理；

4.维护良好企业形象。

岗位要求：

1.理工科本科以上学历，英文CET6级以上，或雅思6.5（阅读6.5，写作6.5）。有良好的英文阅读和写作能力。

2.医疗器械、生物医学工程，医药、电气、电子、机械、生物工程、生物化学、微生物、化学工程等专业优先。

3.协助完成产品注册标准编写、协助与FDA、公告机构、检测中心、客户沟通。

4.了解相关法规和标准

5.有良好的口头表达、书面表达和沟通协调能力。

6.做事认真细致，学习能力强，沟通能力佳。

7.本职位在办公室工作，无需出差。