岗位职责:
1、负责收集和管理与医疗器械经营相关的法律、法规、规章、规范和有关规定等与质量管理相关的信息
2、负责对医疗器械经营相关的计算机信息系统的质量控制功能和操作权限进行管理;
3、负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核,并实施动态管理;
4、负责不合格医疗器械的确认,处理过程实施监督,以及医疗器械召回的管理;
5、组织对受托运输承运方进行质量保障能力审核及质量监督;
6、组织对医疗器械网络销售相关过程进行质量保障能力审核以及质量监督;
7、其他应当由质量管理人员履行的职责。
任职要求:
1、熟悉医疗器械监督管理的法律、法规、规章、规范和医疗器械经营的相关知识。
2、具备医疗器械相关专业(包括医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、计算机、法律、管理学等专业)大专及以上学历或者中级及以上专业技术职称。
3、具有 3年及以上医疗器械经营质量管理工作经历。