岗位职责
1. 负责免疫诊断技术平台的搭建及免疫诊断产品研发;
2. 参与制定免疫诊断产品研发规划;
3. 负责产品开发计划的制定及实施,包括预研、立项、开发及转产各阶段工作;全力支持产品的注册检、临床试验、注册申报及体系考核各项工作;
4. 分析并解决产品开发中出现的各种问题;
5. 积极探索创新技术及其在免疫诊断产品开发的应用;跟踪行业技术发展动向及国内外最新研究进展。
任职资格
1、硕士及以上学历;免疫学、化学或其他相关专业背景;
2、良好的英语听说读写能力
3、5年以上免疫层析产品研发经验;
4、有成功获得免疫诊断产品注册证经验;
5、熟悉IVD产品设计开发控制流程;熟悉ISO13485质量体系要求;