职责描述：
1、负责集团各分公司在美国，欧盟，澳大利亚，英国等国家的工厂及产品注册，并维护注册信息。
2、负责CE技术文件的撰写及维护，并起草CE符合性声明。
3、负责收集分析美国、欧盟、澳大利亚等国家注册相关的法律法规，并提供内外部培训。
4、负责跟进产品注册进度，保持与相关部门及咨询机构的沟通，确保注册按计划推进。
5、协助FDA/MDSAP/ISO13485/CE年度审核工作，维护相关的注册/认证证书。
6、负责提供市场/客户问卷等相关的法规咨询支持。
7、负责维护公司ERP中涉及产品注册方面的信息。
8、协助提供公司在质量体系及产品变更方面的法规评估。
9、完成上级领导安排的其他任务。
任职要求：
1、大专以上学历；
2、2年以上医疗器械注册/体系管理工作经验，有外资企业工作经验者优先；
3、熟悉注册法规，US/EU等市场的注册流程，医疗器械GMP，ISO13485质量体系知识；
4、有较强的计划及执行能力；
5、良好的内外部沟通能力和团队协作精神，具备吃苦耐劳能力；
6、英语四级以上优先。