职位详情
分析方法开发部经理
3万-5万
北京键凯科技股份有限公司
天津
5-10年
博士
12-27
工作地址

天津键凯科技有限公司(南门)

职位描述

岗位职责:

1、与分析方法开发团队一起,为创新研究院分析项目提供技术支持。负责公司研发的分析方法开发与优化,以及方法学验证、质量标准确认、稳定性试验方案等工作;

2、负责审核本部门主导的分析方法的制定,验证报告,稳定性测试报告及原料和成品检测报告等文件生成;

3、参与客户项目的管理和运作,解答客户的问题,提供准确的方法学报告,并解释复杂数据;

4、与质量、生产、研发等相关部门合作,参与对公司新技术和新设备引进的评估、公司GMP自检、质量问题调查、分析方法转移等工作,以提高公司产品质量;

5、与分析团队一起,负责对所有分析设备的日常维护及管理;

6、能够有效地通过跨部门(生产、研发、质量、销售等)沟通与协作,提高产品质量;

7、定期组织分析团队进行分析仪器SOP培训及分析方法培训;

8、完成领导交办的其他工作;

9、遵守公司的各项规章制度。

任职要求:

1. 分析化学、制药化学、药物分析等相关专业,海归博士学历;

2. 8年及以上的分析过程开发经验,能够熟练使用HPLC、UPLC、Q-TOF、质谱等相关检测仪器;

3. 熟悉cGMP、药典检测;

4. 具有出色的沟通能力,能够代表公司在内部和外部交流中熟练使用中英文进行口头和书面表达;

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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