岗位职责:

1、根据公司发展战略规划、负责新产品需求分析，制定新产品的总体研发计划；
2、负责组织项目可行性分析及立项评审工作；
3、组建和领导项目团队，制定并实施设计开发计划；
4、负责项目开发进度管理，协调资源，跟踪产品开发流程，控制研发成本；
5、负责按照研发质量管理要求建立产品设计开发文档，管理研发过程产生的各类技术文档；
6、配合临床及注册管理部门，协助开展临床试验及产品注册工作；
7、负责所研发项目的知识产权申请与保护工作。

1、硕士以上学历，5年以上工作经验，3年以上项目管理经验；具备第三类医疗器械研发、注册、申报全流程经验的优先。
2、化学、材料、生物医学等相关专业；
3、熟练掌握生物学或材料学相关试验技能；
3、熟悉医疗器械研发和生产质量管理相关法规政策；
4、工作认真负责，具备良好的沟通表达能力，善于计划和总结，有团队合作精神。