职位描述
工作职责:
1、 按照生产指令,分解下游生产的分计划及进行生产排班,并组织岗位人员按照GMP规范要求进行生产;
2、 负责对本岗位生产过程的监督及指导,确保药品按书面规程生产;
3、 定期对设备运行、现场卫生、5S管理及人员操作、劳保用品佩戴情况进行检查,发现问题并指定解决措施;。
4、 负责组织岗位人员按照工艺验证、清洁验证等方案实施验证工作,并监督验证实施,发现问题及时上报;
5、 负责组织岗位人员进行生产所有设备的维护、确认、规范使用、故障报修等运维;
6、 负责组织生产异常的调查、突发状况处理;
7、 负责组织部门例会,定期对安全生产、产品质量情况、设备运行等情况进行总结分析;
8、 完成领导交代的其他任务。
任职要求:
1、 本科及以上学历,制药工程、生物制药等相关专业,具有微生物、工业卫生或相关专业知识;
2、 5年以上大规模纯化生产经验,至少3年GMP车间工作经验;
3、 熟悉《药品生产质量管理规范》及纯化及超滤工艺及设备;
4、 具有较强的沟通协调能力,能够有效的完成跨部门沟通;
5、 具有一定的抗压能力、学习能力和团队协作能力;
6、 英语四级以上或具备基本的英文阅读能力,熟练使用office办公软件;
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕