任职要求
1.医药、计算机等相关专业本科及以上学历。
2.五年以上制药企现场QA工作经验，英语水平优秀的优先。
3.具备较强的文字表达能力，精通ofice办公软件，具备一定的计算机相关知识，包括网络、应用软件、服务器等方面，对GMP法规指南有一定的了解。
4.能够服从安排和管理。
5.能吃苦耐劳，责任心强，遵守公司规章制度和劳动纪律。
岗位职责
1.培训管理：负责QA 培训相关工作，协助完成公司GMP培训及外部GMP培训在多特合成车间组织和实施；
2.质量事件审核：对多特合成车间相关的质量事件，包括偏差、变更、OOS/OOT/OOE、Events，投诉等进行审核，确保质量事件的处理合规；
3.文件审核和体系支持：负责多特合成车间文件审核、质量事件管理，确保体系合规，异常得到充分的调查；
4.现场管理：负责对多特合成车间进行现场巡检，确保生产现场的合规性；
5.设备目视检查：支持项目QA对设备生产前、生产后清洗进行目视检查，确保设备清洗状态符合要求；
6.计算机系统数据复核：负责对多特合成车间的计算机系统数据进行复核，确保所有数据均已被复核、所有数据均已被报告，所有的异常均已按照文件规定采取了相应的行动；
7.对持续改进：多特合成车间SOP的及时性、正确性、符合性；
8.完成上级安排的其它临时性工作。