职位详情
(BL-00069)临床QC专员-郑州
1.6万-2.3万
百利药业
郑州
3-5年
本科
09-27
工作地址

河南省肿瘤医院Home office

职位描述
该职位Homebase ,全国出差;
岗位职责:
1、协助上级制定项目层面的质量控制计划。
2、按照质量控制计划的要求,实施研究中心的质控活动、完成质控报告、跟踪重大问题解决进度。
3、监督和完善项目团队的文件质量管理,定期对TMF进行质控,对TMF系统和流程进行管理和维护。
4、对临床操作团队进行针对性培训;
5、领导安排的其他工作;
任职要求:
1、半年及以上临床肿瘤质量管理经验;
2、接受SCRA转岗;必须具备1年及以上SCRA监查经验;熟悉临床试验的操作过程和法规要求;深入了解研究中心流程和肿瘤试验流程;
3、CRA工作期间,既往有被质控和稽查的经验,质量风险意识高,GCP意识强;能独立完成单个中心的QC;
4、具备良好的文案编撰能力;良好的沟通能力,可以与PM/CRA团队沟通;
5、能适应全国出差;具备较好的抗压能力;

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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