岗位职责：

1、 参与审阅临床试验相关文档，包括但不限临床研究方案（protocol）、统计分析计划（SAP）、数据管理计划（DMP）、病例报告表（CRF）等；

2、参与准备编程相关文档，包括但不限于编程计划（programming plan）、数据集说明文件（SDTM/ADaM specifications）、审阅者指南（reviewer’s guide）、问题日志（issue log）、QC 日志等；

3、领导编写 SAS 程序产生数据集以及总结表、数据列表和图形等

4 、为数据管理员提供编程支持，协助核查数据；

5、与项目团队保持高效沟通，确保项目能按时高质量交付；

6、帮助开发 SAS 宏程序或利于提高效率的工具，积极主动地提供合理化建议，以便于改善工作流程；

7、作为主程序员带领项目组其他成员开展工作；参与项目经验教训的分享工工作；

8、与其他职能部门经理紧密合作，确保适当、充足的人员分配，以满足项目交付需求

9、培训或指导新人。

任职要求：

1、 统计、数学、计算机、公共卫生或药学相关专业本科及以上学历。

2、 能够熟练使用 SAS BASE、STAT、GRAPH 等模块，有编写 SAS SQL 和宏程序的经验。

3、 熟悉CDSIC(SDTM, ADaM) CDASH标准，同岗位经验6-10年左右。

4、具备一定的统计知识， 熟悉常用的实验设计方法和统计模型应用。了解新药研发及临床试验基本流程及相关法规。

5、 了解ICH-GCP和或其他适用的国内外法规、指导原则和行业标准。

6、 团队合作和问题解决与自我学习能力。