工作职责
1.负责按照GMP规范要求完成新进及现有全部工艺设备、计算机系统的验证、再验证及设备维护检修SOP文件编写和升级等工作，并依据药监及上级现场审查整改意见和新版GMP规范完成整改、文件和记录的修订完善；
2.负责生产车间计算机控制系统及硬件设备日常管理及维护，能够有针对性的提出生产系统自动化、智能化改善建议和实施方案并负责组织具体实施并参与鉴定验收；
3.负责企业内（与生产相关设备类）固定资产验收、转固、盘点、变更、调拨、报废等管理工作，做好设备相关档案资料的整理、保存、借阅和存档等规范化管理；
4.负责配合完成企业内新增需求设备的前期调研、选型、论证及URS文件编写等工作；
5.负责做好设备OEE统计、分析、报表及改善建议等工作。

任职资格
本科及以上学历，机械、电气、数控等相关专业。