岗位职责

1、组织和完善公司质量管理体系，确保符合国家相关法律法规的要求，并对该体系进行监控，确保其有效运行；

2、负责组织实施各项质量保证及质量控制工作，并开展质量管理相关的业务培训；

3、负责产品上市放行，按要求对出厂放行文件以及相关记录、报告进行审核，在批准放行前，应当对每批药品进行质量评价，保证药品及其生产应当符合注册和药品GMP要求；

4、组织开展公司内部自检和外部质量审计，包括对受托生产、经营、关键物料供应商等质量审计；

5、参与客户投诉、退货、召回、不合格品处理、不良反应、风险管理等质量事件的调查，推动实施整改方案；

6、协调相关人员完成质量管理活动。

任职资格：

1.具有药学或相关专业本科学历（中级专业技术职称或执业药师资格）；

2.具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验；从事过药品生产过程控制和质量检验工作。

3.熟知熟会药品GMP管理规范以及药品管理相关法规，并具备足够的药品生产质量管理实操运作经验和能力；

4.对工作认真负责，积极主动，具有很强的团队协作意识和沟通协调能力。