岗位职责：

1. 在质量部部长领导下，按照GMP要求负责生产全过程的监控，保证所有与药品生产有关的活动在符合GMP的要求下进行，确保生产过程中，所有操作正确、安全、有序。

2. 贯彻执行GMP管理规范标准，审核GMP程序文件，健全、完善相关制度与优化工作流程；

3. 审核QA工作计划，监督执行、指导计划的落实；

4. 协助部长不断完善公司质量保证体系，并参与日常执行情况检查，及时纠正偏差，以满足相关管理体系的要求；

5. 对物料及产品的放行按照要求进行审核。

7.起草年度验证计划、审核产品稳定性考察计划。

8. 完成领导交办的其他任务。

任职资格：

1、本科以上学历，中药学或药学等相关专业,或中级专业技术职称，有5年以上制药企业质量管理工作经验。

2、熟悉《药品管理法》、GMP等相关法律法规，熟悉制药企业生产流程、相关质量标准，以及具有GMP认证工作经历；有较强的沟通和协调能力、及执行力、责任心较强。