任职资格：

1.本科及以上学历，药学、药物分析或化学及相关专业；

2.有主导FDA审计迎检的相关工作经验；

3.8年以上制药企业QC分析工作经历；

4.具有很强的执行力与过程管控能力；

5.熟悉药品生产质量管理工作，具备GMP等方面的知识。

6.具有较好的沟通、协调能力、工作责任心强，职业道德规范。

岗位职责：

1.负责药品生产全过程相关的质量分析及质量控制；

2.负责组织本部门仪器、设施、设备的测试及确认，确保实验室仪器、设施、设备持续满足质量控制活动要求；

3.负责组织本部门系统文件的起草、审核、修订并监督执行情况；

4.负责本部门各岗位的工作人员业务培训，技术指导及考核。