岗位职责：

1. 负责验证相关管理文件的起草、修订，并按照已生效文件的规定执行测试；

2. 负责验证仪器/设备的管理；

3. 起草ADC生产设备验证主计划；

4. 负责起草ADC生产设备验证相关文件；

5. 验证活动的执行；

6. 负责验证偏离的调查，组织协调人员进行根本原因调查和影响评估，调查中验证活动的实施；

7. 协助官方/客户审计的准备及迎检，与验证相关整改工作的实施；

8. 协助内审工作，验证相关整改工作的实施；

9. 领导安排的其他相关工作。

任职要求：

1. 熟悉大分子相关设备，一次性反应器，超滤，AKTA纯化等；

2. 制药相关专业，本科学历，2年及以上验证相关岗位工作经验；

3. 了解验证体系、偏差管理、变更管理和CAPA管理；

4. 了解GMP及药品管理相关法律法规；

5. 基本的英文读写能力；

6. 熟练使用office软件；

7. 工作细致、耐心，有责任心，良好的沟通和表达能力。