职位描述
1. 根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视;
2. 同时负责多个方案、研究中心和治疗领域内的研究中心监查工作;
3. 对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训,与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题;
4. 评估研究中心工作的质量和完整性,确定研究中心是否是按照方案和适用的法规进行研究。将质量问题汇报给负责的PM和/或直线经理;
5. 通过追踪注册申报和批复、招募和入选、病例报告表(CRF)完成和递交、以及数据疑问产生和解决的情况,管理所负责研究中心的进展;
6. 创建和维护与研究中心管理、监查访视的发现以及行动计划相关的文件,递交访视报告和其他所需研究文件;
7. 负责相应研究中心的研究财务管理;
8. 与其他职能部门共同合作;
9. 完成直线经理(LM)和/或项目经理(PM)分配的其他工作
任职资格
1. 统招本科及以上学历,医药相关专业;
2. 2年及以上独立监查经验;
3. 肿瘤、内分泌、卒中项目优先
4. CET-4及以上,良好的英语读写说能力,熟练掌握office办公软件应用;
5. 良好的沟通、组织协调能力、团队协作能力、较强的学习能力及优秀的执行力;
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕