职位描述
临床协调员CRC-JD
一、岗位职责:
根据GCP和研究方案要求,协助研究者完成各项工作:
1、协助研究者完成伦理资料递交、药理机构备案及合同签署等工作,协助及时完成SAE及SUSAR等相关安全报告;
2、协助研究者完成试验各个阶段研究中心的文档收集、整理、归档;
3、协助研究者完成受试者管理工作,包括受试者招募、筛选潜在的受试者、安排受试者访视、安排实验室各项检查、获取检查结果等;
4、协助研究者完成试验标本的处理、保存和运送工作;
5、协助研究者完成临床研究药物及其相关物资的管理和计数,包括药物及其相关物资的接收、保存、分发、回收和归还,并完成相关记录;
6、在研究者授权下协助研究者填写病例报告表及差异解决(需要进行医学判断的除外);
7、协调CRA的中心访视工作,提前准备各种文档供CRA监查;
8、按照试验计划与中心人员及申办方等进行全面的沟通(邮件、口头、传真)并记录;
9、协助研究者完成临床试验的其他相关工作。
二、任职要求:
1、教育背景:医药护相关专业,本科及以上;
2、工作经验:有临床研究工作经验者优先;能接受后期外派全国;
3、电脑相关知识:熟练用Word、Excel、PPT等办公软件;
4、沟通协调能力、抗压能力强,积极主动,不拖沓,有责任心,细心、耐心。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕