岗位职责：

1.参与起草和更新各个具体设备的操作和清洗SOP；

2.参与生产流程建立，确保本班次内的生产活动按照拟定的生产流程进行；

3.参与项目的预审核；

4.负责班次交接，对交接的完整性，可靠性和交接现场的安全状态负责；

5.组织人员参与项目或验证测试活动的培训工作，确保所有参与人员听懂和领会相关流程；

6.召开班组会，落实本班组包括工艺操作、安全、环保、质量、纪律、制度等有关内容的“三级”培训，并定期对培训效果进行评价，确保本班组人员遵守安全操作规程、工艺规程和公司劳动纪律等有关规定；

7.负责本班组定置定位、物料标识明确、设备、门窗、地面的卫生清洁、设备保养维护等现场管理工作，组织班组员工参与每周卫生清理工作；

8.在车间主任指导下分配合适的人员到合适的项目岗位，确保项目运行质量，确保安全和项目进度；

9.负责组织人员对各个操作现场进行安全隐患排查，记录、上报和处理任何不安全行为；

10.抽查现场各种操作的记录情况，及时上报和纠正现场不合规现象；

11.督促班组员工佩戴劳保防护用品，制止车间违规操作行为；

12.现场项目各种关键操作的实施前的放行和实施中监督和实施后的复核，杜绝任何误操作；

13.现场各种关键设备使用之前再次放行和检查，确保清洁；

14.监督该班次内的物料运转（包括废水、废液）、使用、暂存和处理，确保安全；

15.监督本班内的车间动火作业，受限空间作业等特种作业，确保各项要求符合规定要求。确保作业场所有人始终有人监督，并进行交接。负责特种作业事前、事中和事后的全程管理；

16.协助落实本车间生产设备维护计划；

17.参与偏差调查和处理；

18.拟定本班次内人员的调休计划并上报；

19.负责安排人员对本班次内的人员进行操作培训，并定期对培训效果进行评价；

20.负责本班次内的操作人员转正考核，负责本班次内操作人员和管理人员的绩效考核；

21.设备维修工单填写。

任职资格：

1.3年以上车间生产操作经验，并担任班长或同等职务不少于1年，有CRO或者CMO行业原料药物或中间体生产管理经验优先；

2.熟悉车间生产单元操作流程，能熟练操作车间生产设备，对放大生产有较为丰富的现场管理经验；

3.熟悉车间的安全要求，有良好的生产安全意识和过程安全识别能力，具备一定应急处置能力；

4.有良好的质量意识，了解质量法规相关要求；

5.责任心强，优秀的个人沟通能力和现场管理能力；

6.会使用Word, Excel, PPT等办公软件，有一定的英语读写能力。