岗位职责：

1.参与起草和审核各个具体设备的操作和清洗SOP；

2.参与设备系统验证文件起草和审核；

3. 协助上级建立和完善生产工艺管理流程；

4.参与起草每周或每月的各个项目的生产计划；

5. 参与项目审核，负责提出各项目工艺中存在的任何问题，并提出初步修改意见，提交会议讨论；

6.修改和审核各个项目批记录，确保项目操作流程与实际生产各项要求保持一致，确保流程的可执行性、可操作性和安全性；

7.参与制定关键操作或者关键项目实施流程，并现场监督指导实施；

8.参与或实施项目培训；

9.项目运行数据统计、分析，并为生产运行优化提出改进建议；

10.参与生产的偏差调查和处理；

11.负责本部门培训资料准备，安排相关人员执行，并对执行结果进行效果评价；

12.负责本部门的人员绩效考核；

13. 每周生产管理值班。

任职要求

1.教育背景：应用化学或者化学工程或相关专业大学本科及以上学历；

2.至少4年以上原料药或者原料药中间体生产工艺管理经验，并担任工艺工程师职务不少于1年，有CRO或者CMO行业原料药物或中间体生产管理经验优先；

3.熟悉各类有机化学反应机理，对各类有机化学反应放大生产有丰富的操作风险识别管理经验和风险控制处理办法；

4.良好的生产安全意识、优秀的过程安全识别能力；

5.熟悉化工设备操作原理、现场各种单元操作、化工过程安全理论知识、以及现场操作的各种应急处理流程；

6.良好的质量意识，熟悉质量法规、原理和管理流程，优秀的过程质量风险识别能力；

7.责任心强，优秀的个人沟通能力和团队管理能力；

8.有一些英语听说读写能力。