岗位职责：

1.根据法律法规、标准的要求和变化以及公司生产经营变化、及时组织公司进行质量 管理体系相关文件的调整;

2.指导各部门修订和完善公司质量管理体系相关文件，并确保其有效性;

3.负责指导各部门起草编制及修改质量体系文件和记录表格;

4.负责质量管理体系知识的培训和宣传贯彻，确保全员参与;

5.负责公司质量管理体系运行的日常监督、检查和指导;

6.负责生产过程的质量监控，保证生产严格按规程文件操作， 及时向质量管理部总 监汇报有关质量管理存在的问题;

7.组织质量管理体系的内审和自检，督促不合格项的整改和纠正/预防措施的落实;

8.负责质量信息的收集、整理、汇总，负责质量事故的调查和报告。

9.负责不良事件及重大质量事故的上报及文档的保存;

10.负责与产品质量有关数据的统计分析;

11.负责GMP相关设备仪器、工艺、方法等验证;

12.负责监视测量设备校准管理工作。制定监视测量设备校准计划，并按时进行检定 工作;对不合格的器具仪器实施一票否决权，予与封存，修复复验后方可使用;

13.组织质量管理体系的内审和自检，督促不合格项的整改和纠正/预防措施的落实;

14.责质量信息的收集、整理、汇总、跟进，负责召回及质量事故的调查和报告;

15.负责经营体系的文件的编制和梳理，部门日常监督检查，培训和年度的内审;

16.负责跟进经营体系中不符合项的纠正预防措施的落实和验证;

任职要求：

职位福利：五险一金、绩效奖金