工作职责：

1、与客户沟通需求和监控整个临床试验进程，熟悉一至四期临床试验。

2、具体负责公司临床项目的计划、费用预算、开展和管理、协调等；

3、负责参与临床试验方案和CRF的设计、研究者手册与试验相关资料；

4、负责研究单位的调研筛选、协议谈判，召开临床试验各阶段会议；

5、掌握各中心临床进度，督促临床方案实施，及时妥当处理AE和SAE，解决临床试验过程中出现的问题；

6、执行公司的SOP，保证项目质量；

7、加强对监查员的监查质量、成本支出的管理；

8、加强对监查员的培训和督导，使之适应项目的要求；

9、加强数据的管理，及时收集数据，保证数据的真实性及完整性；

10、制定合理可行的工作计划，遇到超出预期的困难合理的寻找资源，予以解决；

11、为公司计划中的项目，推荐合格的临床试验基地和研究者。

1、医学、药学本科及以上学历；

2、有3年以上临床研究工作经验，至少有3个以上临床研究参与监查经验；

3、有严格的项目、团队管理经验。