职位描述
工作职责:
1、根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视;
2、可同时负责多个方案、研究中心和治疗领域内的研究中心监查工作;
3、对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训,与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题;
4、评估研究中心工作的质量和完整性,确定研究中心是否是按照方案和适用的法规进行研究;将质量问题汇报给负责的PM和/或直线经理;
5、创建和维护与研究中心管理、监查访视的发现以及行动计划相关的文件,递交访视报告和其他所需研究文件;
6、负责相应研究中心的研究财务管理;
7、完成直线经理分配的其他工作。
任职资格:
1、统招大专以上学历,医药相关专业;
2、至少1年以上临床试验行业工作经验, CRO公司工作经验优先考虑;
3、有良好的临床研究相关知识,了解ICH-GCP,且具有“GCP”证书;
4、良好的计算机技能,包括熟练应用办公软件及笔记本电脑使用;
5、具有诚信、强烈的责任心以及团队合作能力。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕