1负责项目立项工作，编制撰写立项报告、查询相关文献及变更前工艺及质量数据、组织相关部门进行立项报告审批会议，各部门发表意见提出问题及审核签字。

2根据立项报告统计项目所需物料，对所缺物料及时向仓储部提出采购计划。

3制定项目时间安排计划表，根据计划负责组织实施项目任务。

4根据立项报告制定项目的小试实验方案及中试实验方案。

5安排本项目组工作，涉及生产部及其他部门的做好沟通协调工作，确保项目有序实施。

6指导本试验组试验员的工作，负责解决项目进行过程中遇到的各种问题，保证项目按计划进行。

7负责制定项目初步工艺规程草案内容，以及根据小试实验结果初步定制相关工艺参数。

8负责根据中试生产数据最终确定最终工艺规程草案。

9负责初步审核制定的工艺规程及撰写的批生产记录。

10负责制备项目相关检测指标的阴性样品。

11工艺研究项目完成后，撰写工艺研究原始资料及电子资料（工艺研究资料、变更前后数据对比表等）交由注册部。

12负责部分委托项目的报价。

13负责所有工艺研究资料的保存和记录。

14负责OA的项目建立，并督促并检查工艺试验员的内容更新。

15负责编制工艺实验室相关设备的操作规程等文件。