职责描述：

1、监督受托生产企业生产生产任务的执行，保质保量完成生产任务，参与编制规范生产记录文件；

2、记录生产数据，收集受托生产企业、生产过程完成产量日报，包括每日生产完成事项和收率或物料平衡指标以及物料消耗等；

3、负责生产中的技术和产品质量问题的汇报；

4、负责制订产品工艺规程、批生产记录，驻厂轮班监督受托生产企业岗位SOP、设备厂房预防性维修、生产相关设备确认验证等的执行情况；

5、参与我司和受托生产企业的日常监督和GMP符合性检查；

6、收集汇总生产技术数据，完成我方生产持续工艺确认，产品年度质量回顾生产部分；

7、负责对受托生产企业进行工艺相关培训考核，监督受托生产企业对工艺的执行情况；

8、定期轮值驻厂监督受托生产企业生产；

9、负责跟进原辅包的库存，跟进采购数量、跟进到货周期、跟进入库初验和请验情况。

任职要求：

1、大专学历，制药工程、药物制剂、药学或相关专业；

2、有口服固体生产2年及以上经验；

3、良好的沟通能力；

4、菏泽或全国都可，可接受出差。