1．在质量管理部部长直接领导下，负责各车间生产过程监控工作。

2．熟练掌握物料、中间产品、成品的内控标准、产品的工艺规程、各岗位的标准操作规程，按标准进行控制。

3．严格执行生产过程监控管理规程，对涉及产品质量的生产全过程进行监控。

4．完成批生产记录监控记录的编写。

5．对生产前准备进行严格检查，合格后方可生产。

6．负责对称量、配料、投料、尾料、余料进行特殊的监控。

7．负责对毒性药材、贵细药材投料进行特殊的监控。

8．负责中间产品的放行工作。

9．有权制止不合格原辅料、中间产品的使用和流转。

10．严格执行清场检查，合格后发给清场合格证。

11．协助取样员完成取样工作。

12．参与异常情况和偏差的调查处理工作。

13．负责对洁净室（区）环境进行定期监测工作。

14．对监控过程中发现的问题及时上报质量管理部长。