工作职责：
公司质量体系文件的监督执行；
岗位职责：
1.完成QA组日常工作任务，维护体系流程的正常运行；
2.汇总产品从来料到售后客诉全过程的质量数据；理出趋势，做出报告；
3.每日对生产现场、原料仓库、成品仓库巡检；确认是否按规定流程执行，汇总并提供问题；
4. 整理QC和实验室提供的产品性能检验数据，汇总分析；
5. 质量部及跨部门管理流程文件的编制、管理、修订；
6. 质量过程控制、变更变化点管理，数据记录分析。
岗位要求：
1.本科及以上学历，医疗器械、诊断试剂或生物医药相关专业；
2.持有ISO9001；ISO13485内审员证书；
3.了解质量工具（PFMEA，SPC，MSA）优先
4.五年以上诊断试剂质量管理和检验工作经验；熟悉NMPA医疗器械相关法规要求
5. 有良好的团队管理经验和跨部门沟通协作能力